外来文件是指:不是体系要求的文件,需要在组织内传达执行的文件,外来文件的识别需根据相关方和策划的识别和管理的结果,对外来文件进行分类搜集控制。根据4.2所识别的相关方,收集他们所提出和发布的有关质量管理的要求的文件并识别出其必要性后,他们所发布的文件即为外来文件。主要包括:
(1)政府、上级发布的红头文件、相关部门发布的法律法规、规章制度;
(2)与产品和服务有关的国家标准、行业标准、技术标准、产品标准、检验检测标准;
(3)产品涉及到的国际法国际公约、国外的法律法规;
(4)客户提供的设计图样、 工艺文件、技术资料;
(5)合作伙伴、供应商提供的技术资料、报告等;
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